Spécialiste qualité

Titre du poste: Spécialiste qualité 
Numéro de la demande: 39490 
Catégorie d'emploi: Centre de distribution
Division: Qc DP - Distribution ProDoc (80297487) 
Département: Assurance Qualité
Lieu de travail: METRO - PRODOC (#M-PDOC)
Province: Canada : Quebec
Type d'emploi: Permanent

Venez relever de nouveaux défis et partager votre passion!

Rejoindre notre équipe comporte ses avantages :

- Horaire flexible afin de promouvoir l’équilibre travail/vie personnelle

- Télétravail en mode hybride

- Assurances collectives dès la première journée

- Régime de retraite très compétitif

- Politique de vacances généreuse

- Journées personnelles

- Programme d’aide aux employé·e·s

- Stationnement gratuit

- Opportunité de développement professionnel

- Bornes de recharge pour voitures électriques

Votre mission dans l’équipe :

En tant que Spécialiste assurance de la qualité, votre rôle principal serait de maintenir les documents maîtres de fabrication, conditionnement et analyse à jour selon les pré requis du GUI 0001 des BPF, de maintenir activement les différents systèmes qualités conformes au requis des BPF.

Vos responsabilités en tant que Spécialiste assurance qualité :

Respect des Bonnes Pratiques de Fabrications:
- Agir comme personne-ressource dans l’interprétation et l’application des Bonnes Pratiques de fabrication (BPF).
- Suivre, appliquer, promouvoir et s’assurer du respect des normes et règlements selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF) applicables à Pro Doc.
- Assister aux inspections des instances réglementaires et participer à la création et aux suivis des plans d’actions.
- Organiser et planifier un audit qualité interne pour identifier les écarts aux BPF, apporter des améliorations, et suivre les mesures correctives et les réponses aux non-conformités.
- Réaliser des audits qualité chez les fournisseurs de Pro Doc pour identifier les risques liés à la chaîne d’approvisionnement et les écarts aux BPF, émettre des rapports d’audit et suivre les mesures correctives proposés par le fournisseur.
- Vérifier de façon périodique la conformité de tous les fournisseurs, emballeur, fabricants aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- S’assurer de la traçabilité adéquate des différents dossiers et registres et que ceux-ci sont complets;

Investigation
- Recevoir, gérer et investiguer toutes les plaintes (externes ou internes) reçues concernant la qualité des produits en collaboration avec les divers fournisseurs impliqués.
- Effectuer, réviser ou approuver selon le cas, les investigations, les analyses du risque et les différents documents du système qualité : Déviation, non-conformité, CAPA, résultat hors-norme, CC, etc.

Documentation :
- Compiler, analyser, rédiger (ou réviser) les différents rapports annuels de Pro Doc : APQR des produits conditionnés, rapport de synthèse des plaintes, validation de nettoyage, validation du système informatique, validation des équipements, etc.
- Effectuer la gestion (incluant la vérification et l’approbation) des actions du suivi périodiques afin d’en assurer la conformité.
- Récolter et préparer les indicateurs du département de l’assurance de la qualité (KPI).
- Concevoir, donner et documenter les formations générales reliées aux BPF (PON, formation annuelle, système qualité, etc.)
- S’assurer d’obtenir selon le calendrier prévu, les rapports annuels (APQR) pour chacun des produits auprès des différents fournisseurs.
- Réviser, demander les correctifs (si applicable) et approuver les rapports annuels (APQR) pour chacun des produits auprès des différents fournisseurs.
- Réviser et approuver (selon le cas) les nouveaux protocoles et rapports de validation des systèmes reliés aux BPF.
- Rédiger, réviser ou approuver (selon le cas) les procédures opératoires normalisées (PON).
- Préparer les plans de formation des employés en collaboration avec les gestionnaires

Divers :
- Participer à l’amélioration continue des systèmes qualité.
- Transiger avec les différents fournisseurs de médicaments ou de services, etc.
- Agir à titre de Responsable Qualifié/Suppléant (RQ/RQS) si autorisé.
- Effectue toutes autres tâches connexes.

Les qualifications que nous cherchons :

- Détenir un baccalauréat en sciences

- Posséder trois (5) ans d’expérience pertinente en milieu pharmaceutique

- Avoir une bonne connaissance des BPF

Quelques atouts supplémentaires :

- Avoir une bonne connaissance des logiciels Microsoft Office (Word, Excel et Outlook)

- Avoir une facilité de communication (écrite et verbale) autant en français qu’en anglais

- Avoir un bon esprit d’équipe

- Avoir une rapidité d’exécution combinée avec une qualité du travail

- Démontrer un sens développé des responsabilités, de l’organisation et de la planification