Spécialiste qualité

Titre du poste: Spécialiste qualité 
Numéro de la demande: 35864 
Catégorie d'emploi: Administration
Division: Qc DP - Distribution ProDoc (80297487) 
Département: Pharmacie
Lieu de travail: METRO - PRODOC (#M-PDOC)
Province: Canada : Quebec
Type d'emploi: Temporaire

*** CONTRAT DE 14 MOIS ***

SOMMAIRE DE L’EMPLOI

Sous la responsabilité immédiate du (de la) Coordonnateur(trice) du contrôle de la qualité, le (la) titulaire a les responsabilités suivantes :

PRINCIPALES RESPONSABILITÉS DE L’EMPLOI

• Vérifie les différents dossiers de production (fabrication, emballage, certificat d’analyse, etc.).
• Vérifie et maintient à jour les dossiers maîtres.
• Fait l’inspection visuelle des produits finis avant la mise en marché.
• Libère le vrac, le matériel de conditionnement, le matériel imprimé, lorsque requis.
• Autorise la mise en marché pour les produits finis, en l’absence du coordonnateur du contrôle de la qualité et lorsque requis.
• Rédige et/ou révise les spécifications des différentes composantes d’emballage et produits de nettoyage.
• Transige avec les différents fournisseurs et assure le suivi de l’obtention des différentes spécifications (produits finis) et documents règlementaires (licences)
• Initie et rédige la documentation supportant le système qualité (rapports de non-conformité, contrôles de changements, déviations, etc.).
• S’assure de la traçabilité adéquate des différents dossiers et registres reliés au conditionnement.
• Suit les normes et règlements selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Prépare des rapports mensuels de substances désignées (RAM) tels que requis par la règlementation.
• Réconcilie des retraits de produits et prépare des communications externes et internes (incluant avec Santé Canada).
• Analyse les nouveaux requis de mise en marché de Santé Canada et s’assure que ceux-ci soient intégrés au processus de libération des produits (ex. Nitrosamine ou impuretés mutagènes).
• Approuve les spécifications et durées de vie des stabilités de produits finis, lorsque requis.
• Approuve les résultats hors tendance (OOT) et hors normes (OOS) reliées aux stabilités des produits finis.
• Surveille et maintien le registre des sources d’ingrédients actifs à chaque réception et analyse les impacts de non-conformité d’un fournisseur.
• Remplace le coordonnateur au contrôle de la qualité lors d’absence.
• Agit en tant que personne qualifiée responsable suppléante (RQS), si autorisé.
• Apporte du support au service de la pharmacovigilance en répondant aux questions d’ordre pharmacologique des patients externes, pharmaciens, hôpitaux, compagnies d’assurances et autres, et remplace le directeur des services professionnels (pour la section pharmacovigilance) lors de son absence, si autorisé à le faire.
• Vérifie et approuve les registres reliés au contrôle de la qualité (échantillonnage, balances, nettoyage).
• Vérifie et/ou approuve le texte des étiquettes pour les nouveaux produits et/ou lors de modification.
• Échantillonne le vrac, les produits finis, le matériel imprimé, le matériel de conditionnement et autres.
• Effectue toute autre tâche connexe.

QUALIFICATIONS REQUISES POUR L’EMPLOI (Niveau de scolarité - Expérience - Compétence)

• Détenir un baccalauréat en sciences.
• Posséder trois (3) ans d’expérience en milieu pharmaceutique.
• Avoir une bonne connaissance des logiciels Microsoft Office (Word, Excel et Outlook).
• Avoir une facilité de communication (écrite et verbale) autant en français qu’en anglais.
• Avoir un bon esprit d’équipe.
• Avoir une rapidité d’exécution combinée avec une qualité du travail.
• Démontrer un sens développé des responsabilités, de l’organisation et de la planification.